ChiCTR2500110004尚未招募早期 1 期
运动健康远程管理对慢性阻塞性肺疾病患者心血管健康的随机对照试验
成都东部新区卫生健康领域“揭榜挂帅”项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 动脉硬化程度
研究概览
简要总结
探讨预防性 50%~60%MIP 的吸气肌训练结合有氧训练（西式有氧运动，中式有氧运动）和抗阻训练，相比单纯吸气肌训练对中老年人群肺功能和动脉硬化程度的影响。同时引入 “远程管理+智能穿戴设备”，形成突破时间和空间限制的“医院-家庭”综合干预策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用知情同意原则进行研究对象招募研究对象，由计算机生存随机数字表，根据随机数字表进行完全随机分配。分组后由专职人员电话联系研究对象和安排干预实施，研究对象将无法知晓分配情况。在分配之前，将通过中央随机化来确保分配隐藏。统计学家和研究设计者都不会参与为研究对象提供干预措施或随后的试验。在整个试验期间，数据提取器和数据分析师未知对组分配，与分层无关的预后数据不会透露给中央办公室。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.按照美国胸腔协会（ATS）/呼吸 ERS 标准，FEV1/FVC < 0.70，且确诊为轻度及以上慢性阻塞性肺疾病（1 秒用力呼气容积（FEV1）预测值小于 80%）的患者；
- •3.动脉波传导速度：PWV＞=1400mm/s；
- •4.同意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •过去 6 个月内曾进行过肺切除术或肺叶切除术；
- •严重运动障碍（非慢阻肺原因），或其他神经、肌肉、骨骼、心肺疾病严重影响受试者训练安全；
- •严重心脏病（急性心力衰竭或心肌梗死，不稳定性心绞痛、未受控制的心律不齐、III 度房室传导阻滞患者、不明原因的胸痛心悸）；
- •认知障碍等无法配合训练者；
- •未签署知情同意书的人员;
- •9.将严格纳排标准，把肺大泡直径>1cm 者排除受试者人群。
研究组 & 干预措施
干预组 1
干预组 2
干预组 3
干预组 4
结局指标
主要结局
动脉硬化程度
肺功能
次要结局
- 生活方式
- 血压
- 血脂
- 血糖
- 体围
- 握力
- 体成分
- 心电图
- 颈动脉超声
- 6 分钟步行测试
- 骨密度测量
- 肝纤维化测量
- 肌力测试
研究者
研究点 (2)
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