ChiCTR2400085483进行中（未招募）早期 1 期
慢阻肺风险人群心肺功能干预研究
成都东部新区卫生健康领域“揭榜挂帅”项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
探讨预防性 50%~60%MIP 的吸气肌训练结合有氧训练和抗阻训练对中老年人群肺功能和动脉硬化程度的影响，形成中老年人心肺功能综合干预策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）按照美国胸腔协会（ATS）/呼吸 ERS 标准，FEV1/FVC < 0.70，且确诊为轻度及以上慢性阻塞性肺疾病（1 秒用力呼气容积（FEV1）预测值小于 80%）的患者；（2）年龄 40 岁以上；（3）动脉波传导速度：PWV≥1400mm/s；（4）同意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）过去 6 个月内曾进行过肺切除术或肺叶切除术；（2）有气胸或肋骨骨折；（3）严重运动障碍（非慢阻肺原因），或其他神经、肌肉、骨骼、心肺疾病严重影响受试者训练安全；（4）严重心脏病（急性心力衰竭或心肌梗死，不稳定性心绞痛、未受控制的心律不齐、III 度房室传导阻滞患者、不明原因的胸痛心悸）；（5）怀孕或哺乳；（6）认知障碍等无法配合训练者；（7）未签署知情同意书的人员。（8）参与其他类似试验。（9）将严格纳排标准，把肺大泡直径>1cm 者排除受试者人群。
研究组 & 干预措施
干预组 1
干预组 2
对照组
结局指标
主要结局
肺功能
动脉硬化程度
次要结局
- 生活方式
- 血压
- 血脂
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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