EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON CONDROITIN SULFATO EN LA RIZARTROSIS. MEDICION CON TESTS SENSORIALES Y FUNCIONALES CUANTITATIVOS Y ANALISIS DE CONCORDANCIA CON ESCALAS SUBJETIVAS DE DOLOR.

• Conditions: Rizartrosis; MedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10016686Term: Finger osteoarthritis

• Registration Number: EUCTR2009-011039-11-ES
• Lead Sponsor: Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-03-10
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

rizartrosis en mano dominante con dolor mecánico de más de 3 meses de evolución, sin tratamiento fisioterápico ni infiltración en los últimos seis meses y afectación de la capacidad funcional. Con edades entre 45 y 75 años, diagnosticados de rizartrosis dolorosa en mano dominante que acepten participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Se excluirá a aquellos pacientes con cirugías previas en la articulación afecta (artrodesis o artroplastias), antecedente traumático, analfabetos o pacientes con neuropsicopatología suficientemente severa como para impedir o dificultar su colaboración en el procedimiento del estudio, edad superior a 75 años o inferior a 45 años, pacientes afectos de alteración sensitiva periférica: diabetes, neuropatía periférica, secuelas de patología neurológica central en la extremidad afecta que puedan alterar la percepción sensitiva, coagulopatías, enfermedades reumáticas de base incluyendo la fibromialgia, inflamación por otros procesos de la articulación a estudio, en tratamiento con AINEs o Corticoides, alergias al condroitín sulfato o excipientes, embarazadas y aquellos pacientes que no hayan firmado consentimiento informado. También se excluirán los pacientes con rizartrosis en contexto de otras enfermedades reumáticas y las rizartrosis en mano no dominante.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Primary end point(s): EVA de dolor al final del tratamiento;Main Objective: Estudiar el efecto analgésico y funcional del tratamiento vía oral con condroitín sulfato en pacientes afectos de artrosis de la articulación de la base del pulgar (rizartrosis) en la mano dominante, mediante valoración con tests objetivos de sensibilidad y función y tests subjetivos unidimensionales y multidimensionales, analizando su concordancia.;Secondary Objective: Estudiar el efecto analgésico y funcional del tratamiento vía oral con condroitín sulfato en pacientes afectos de artrosis de la articulación de la base del pulgar (rizartrosis) en la mano dominante, mediante valoración con tests objetivos de sensibilidad y función y tests subjetivos unidimensionales y multidimensionales, analizando su concordancia.