临床试验/ChiCTR1800019090

ChiCTR1800019090进行中（未招募）4 期

腹腔内联合全身应用紫杉醇加甲磺酸阿帕替尼、替吉奥化疗对脱落细胞学阳性胃癌转化性治疗的临床研究

自筹0 个研究点目标入组 36 人开始时间: 2018年10月30日最近更新: 2018年10月25日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 36
主要终点: R0 切除率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察腹腔内联合全身应用紫杉醇加甲磺酸阿帕替尼、替吉奥化疗转化性治疗脱落细胞学阳性胃癌的有效性和安全性

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 历史对照研究
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•初治患者，临床试验开始前未行化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；
•男性或非妊娠、哺乳期女性；
•术中肉眼判断 T 分期为 T3、T4 期，无肉眼远处转移；腹腔灌洗液脱落细胞学检查阳性。
•血常规符合以下条件：白细胞计数≥3.5×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90 g/L；
•生化检查符合以下条件：ALT ≤2.5×正常值上限（ULN），AST ≤2.5×ULN，血清总胆红素≤1.5×ULN，血肌酐≤1.5×ULN；
•功能状态：0-1（ECOG）；
•能够遵守研究期间的方案，自愿签署知情同意书。

排除标准

•5 年内有其他恶性肿瘤病史
•术中发现存在肉眼可见的转移病灶；
•同时具有严重或未控制的内科疾患及感染者（包括房颤，心绞痛，心功能不全，射血分数低于 50%，难控高血压等）；
•具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者；
•严重的或不能控制的精神疾病患者；
•具有明确的胃肠道出血倾向的患者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血（++）不可入组；2 个月内有黑便、呕血病史者；
•根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者；
•研究者认为不适合纳入者。

研究组 & 干预措施

Case series

紫杉醇加甲磺酸阿帕替尼、替吉奥化疗

结局指标

主要结局

R0 切除率

转阴率

次要结局

总生存期
无进展生存期
安全性

研究者

发起方

自筹

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