ChiCTR1900021402尚未招募不适用
MRI 三维重建下体外冲击波治疗不同影像学分期股骨头坏死的短期临床结果分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是首先对早期 ONFH 患者进行薄层 MRI 扫描，取得髋关节以及坏死的股骨头的三维坐标值，然后利用这些原始数据和信息使用自主研发的影像学 3D 可视化软件进行磁共振三维重建，直观地了解得到每位患者的病情。并应用本课题组最新的 ESWT 治疗 ONFH 分型对重建好的三维模型来对 ONFH 坏死区进行分型，依据制定好的 ESWT 治疗方案进行体外冲击波的个性化治疗。并对比改良的个性化治疗方法和常规的冲击波治疗方法对于早期 ONFH 的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）有髋部疼痛和髋关节活动度较以前受限甚至关节活动障碍的，并且经核磁诊断为 ONFH 的患者；
- •2）能够完成冲击波治疗期间以及治疗后每个随访节点的随访工作；
- •3）根据国际骨循环分期确定为 ARCOⅠ和Ⅱ期的 ONFH 患者；
- •4）自愿签署知情同意书的患者；
排除标准
- •1）伴有严重心脑血管疾病或者装有心脏起搏器的患者；
- •2）有精神疾患，生活不能自理的患者；
- •3）凝血功能障碍的患者；
研究组 & 干预措施
MRI-3D 重建 ESWT 治疗组
结合 MRI-3D 重建体外冲击波治疗
普通 ESWT 治疗组
单纯体外冲击波治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件，并完善干预措施处分组信息填写。 髋关节镜联合 3D 打印治疗早期股骨头坏死的临床研究股骨头缺血坏死ChiCTR2200059202特色医学中心临床培育项目20
Unknown
不适用
高能体外振波在早期股骨头坏死中的前瞻性疗效观察ChiCTR-ONC-17012023国家自然科学基金面上项目 (81372013, 81672236)160
Unknown
不适用
针刀疗法改善股骨头坏死关节功能的方案规范及可视化研究ChiCTR-INR-16010172“十二五”国家科技支撑计划200
招募中
Unknown
股骨头坏死以中日友好医院分型为基础进行分组治疗的前瞻性观察研究股骨头缺血性坏死ChiCTR-ROC-17012984国家自然科学基金面上项目 (81372013, 81672236)242
Unknown
不适用
体外震波干预激素性股骨头坏死形成的临床研究ChiCTR-INR-15007631北京市科技计划课题“首都特色”项目和国家自然科学基金项目100