临床试验/ChiCTR1900027443

ChiCTR1900027443尚未招募早期 1 期

rTMS 联合重复磁刺激太冲穴（LR3）对抑郁症的影响：一项随机对照试验

陕西省科技厅1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年1月1日最近更新: 2019年11月13日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 汉密尔顿抑郁量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

明确 rTMS 联合重复磁刺激太冲穴对抑郁症患者情绪和睡眠的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

性别: All

入选标准

•符合抑郁障碍的西医诊断标准；
•符合中医郁病诊断标准；
•入组时汉密尔顿抑郁量表 7＜HAMD-17≤24；

排除标准

•诊断为其他精神疾病者，如惊恐障碍、强迫症、精神分裂症、疑病症等；
•入组前 4 周内曾使用抗焦虑、抗抑郁、抗精神病西药以及同类中药治疗的患者；
•正在服用抗抑郁药或有抗抑郁药理作用未过洗脱期；
•妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女；
•甲亢、冠心病、高血压、肠易激综合征等内分泌、心血管及消化系统的躯体疾病合并抑郁障碍的患者；
•器质性精神障碍、精神活性物质、非成瘾性物质及产后所致的抑郁患者；
•既往有自杀史，或有自杀倾向，HAMD-17 中自杀一项评分≥1 分的患者；
•入组前 1 个月内参加或正在参加其他临床试验的患者；
•头部附近或脑内植入的磁性金属物，如颅内支架、人工耳蜗等；
•无人监护或不能完成临床研究。

研究组 & 干预措施

试验组

重复磁刺激右额叶背外侧联合左侧太冲穴，1HZ，各 1800 个脉冲

对照组

重复磁刺激右额叶背外侧，1HZ，1800 个脉冲

结局指标

主要结局

汉密尔顿抑郁量表

90 项症状清单

躯体化症状群量表

次要结局

匹兹堡睡眠质量指数
大脑静息期运动皮质阈值

研究者

发起方

陕西省科技厅

研究点 (1)

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