ChiCTR2300077824尚未招募1 期
综合肺指数对苏醒室全麻术后儿童 OSAS 患者呼吸并发症的预测作用
国家自然科学基金资助项目（81974292），石学银1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症发生率
研究概览
简要总结
观察 IPI 监测与标准监测相比能否减少儿童 OSAS 患者全麻术后苏醒期低氧血症发生率。 观察与标准监测相比，IPI 监测能否减少儿童 OSAS 患者全麻术后苏醒期低氧血症严重程度，并分析低氧血症的高危因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为开放性试验，对受试者及监护人，研究实施者，统计者均不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）儿童 OSAS 患者行择期悬雍垂-软腭-咽成形术（UPPP）或腭咽成形术
- •3）术后入麻醉恢复室（PACU）
- •4）美国麻醉医师协会（ASA）分级 I- III 级
- •5）获取患儿及监护人知情同意
排除标准
- •1）术前存在低氧血症的儿童患者
- •2）术前需要高流量鼻导管通气、持续正压通气（CPAP）或正压通气的 OSAS 儿童患者
研究组 & 干预措施
IPI 检测组
常规检测组
结局指标
主要结局
低氧血症发生率
时间窗: PACU1h 内
次要结局
- 低氧血症持续时间(PACU1h 内)
- 最低 SpO2 值(PACU1h 内)
- 低氧血症次数(PACU1h 内)
- 低 IPI（小于 4）事件次数(PACU1h 内)
- 呼吸事件不良数量(PACU1h 内)
- 干预次数(PACU1h 内)
研究者
研究点 (1)
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