ChiCTR2200060641尚未招募4 期
艾司氯胺酮联合丙泊酚用于胃肠道手术麻醉诱导：一项前瞻性、随机、对照试验
广东省医院协会临床科研项目0 个研究点目标入组 192 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 主要终点
- 麻醉诱导期血流动力学不稳定发生率
研究概览
简要总结
本项目采用前瞻性、随机、对照的临床研究，观察小剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚诱导是否能到降低患者麻醉诱导期血流动力学不稳定的发生率，为临床预防麻醉诱导血流动力学不稳定提供新的思路。本项目采用前瞻性、随机、对照的临床研究，观察小剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚诱导是否能到降低患者麻醉诱导期血流动力学不稳定的发生率，为临床预防麻醉诱导血流动力学不稳定提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用双盲，受试者、麻醉医生、随访人员、数据录入人员均不知道受试者分组。试验组和对照组装药物的注射器在外形、颜色上完全相同。生成分配序列的人把分配序列打印后放在信封里密封，一式两份，一份交给研究主要负责人保管，另一个由生成分配序列的人保管。分配序列锁在抽屉里，别人无法获得。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.ASA I-II 级
- •2.年龄大于 18 岁-75 岁
- •3.择期拟在全麻下行胃肠道肿瘤手术
排除标准
- •1．精神疾病及脑部疾病病史
- •2．试验药物禁忌、过敏
- •5．合并严重心，肝、肺部疾病患者
研究组 & 干预措施
对照组
静脉注射生理盐水
艾司氯胺酮组
静脉注射艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
麻醉诱导期血流动力学不稳定发生率
次要结局
- 心输出量(包括麻醉诱导前(T1)、气管插管前即刻(T2)、插管后即刻(T3)、插管后 3 min(T4)、插管后 5 min(T5))
- 术后疼痛
- 血压(包括麻醉诱导前(T1)、气管插管前即刻(T2)、插管后即刻(T3)、插管后 3 min(T4)、插管后 5 min(T5))
- 心率(包括麻醉诱导前(T1)、气管插管前即刻(T2)、插管后即刻(T3)、插管后 3 min(T4)、插管后 5 min(T5))
- 麻醉诱导时期麻醉药物的使用量
- 麻醉诱导期血管活性药物的使用量
- 手术时间
- 苏醒时间
- 拔管时间
- PACU 停留时间
- 恢复室躁动评分
- 麻醉苏醒期谵妄评分
- 副反应
研究者
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