ChiCTR2400091677尚未招募4 期
奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的有效性及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探索奥赛利定用于胃肠道手术患者术后镇痛的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对试验人员和受试人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择全麻下行胃肠道手术的患者，年龄 30-70 岁，BMI 18-35 kg/m^2，ASA Ⅱ-Ⅲ级，签署知情同意书及术后镇痛同意书。
排除标准
- •存在精神类疾病及语言沟通障碍者；存在严重肝肾功能不全可能影响药物代谢者；怀孕或哺乳患者；有阿片类药物过敏史；有慢性疼痛病史，长期使用慢性阿片类药物治疗或精神类药物；使用可能影响镇痛反应的药物（中枢性α-肾上腺素能药、抗癫痫药、神经抑制药、抗抑郁药或抗精神病药）且术前用药未稳定≥30 天
研究组 & 干预措施
低背景剂量奥赛利定组
中背景剂量奥赛利定组
高背景剂量奥赛利定组
常规镇痛组
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 苏醒后 1h，6h，12h，24h 和 48h
镇痛泵总按压次数和有效按压次数
镇痛药物使用量
次要结局
- 术后呼吸抑制发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后 Ramsay 镇静评分
- 术后炎症因子水平
研究者
研究点 (1)
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