ChiCTR2000031653尚未招募早期 1 期
瞬时脉冲足底静脉泵应用于髋膝关节置换术后 DVT 预防效果的研究
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2020年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DVT 发生率
研究概览
简要总结
- 主要目的：了解瞬时脉冲底静脉泵在髋膝关节置换术后消除下肢肿胀的效果，对髋膝关节置换术后炎性反应的影响，对髋膝关节置换术后患者关节功能恢复效果，使用瞬时脉冲足底静脉泵患者的舒适度。
- 次要目的：了解瞬时脉冲足底静脉泵操作者的工作负荷；探索瞬时脉冲足底静脉泵对髋膝关节置换术后 DVT 的发生率及不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-85 岁；符合髋关节骨关节炎、膝关节骨关节炎诊断标准；行单侧人工全髋或全膝关节置换术患者；术前血液检查血红蛋白、血小板、凝血功能正常者；双下肢彩超结果 DVT 阴性；知情并同意参与本研究。
排除标准
- •诊断患有充血性心衰、不稳定性高血压者；已诊断有 DVT、PE 者；患者足部已存在病变，如坏疽、严重畸形、皮炎及近期皮肤移植者；有精神方面问题言语及认知障碍等不能交流的患者；符合以上任何一条标准即予排除。
研究组 & 干预措施
试验组
使用瞬时脉冲足底静脉泵
对照组
使用间歇性充气加压装置
结局指标
主要结局
DVT 发生率
次要结局
- 肢体肿胀
研究者
研究点 (1)
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