ChiCTR1900023904尚未招募早期 1 期
钙和维生素 D 补充剂治疗骨质疏松对心脑血管疾病影响的研究
蚌埠医学院专项基金11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 颈动脉中膜厚度
研究概览
简要总结
探讨钙和维生素 D 补充剂与中国老年人群的血管硬化（动脉粥样硬化、小动脉硬化和动脉中层钙化 3 种类型）、心脑血管疾病（心肌梗死、冠心病、缺血性心脏病、脑梗死、脑出血、血管性痴呆）、外周血管疾病间的相关性，对这些疾病的发病率有无影响，是否增加了上述疾病的死亡率和总的死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •开始使用钙和维生素 D 补充剂的年龄≥55 岁；
- •钙补充剂（伴或不伴维生素 D）的连续使用时间或间断使用总时间≥2 年；
- •能配合相关实验室、影像学检查和认知情感功能调查的。
排除标准
- •钙和维生素 D 补充剂使用前已发生过心脑血管疾病，包括心肌梗死、冠心病、缺血性心脏病、脑梗死、脑出血、血管性痴呆和外周血管疾病者；
- •患有先天性心脏病、风湿性心脏病、肥厚性心脏病、扩张性心脏病者；
- •患有烟雾病、遗传性脑血管者；
- •患有先天性腹主动脉、肾动脉、外周动脉狭窄或畸形者；
- •患有甲状旁腺疾病者，如甲状旁腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进等；
研究组 & 干预措施
试验组
口服钙或维生素 D 补充剂
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
颈动脉中膜厚度
主动脉钙化
脑血管狭窄程度
心脑血管死亡率
次要结局
- 血糖
- 血脂
- 血压
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (11)
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