ChiCTR-IOR-16008564Active, not recruitingNot Applicable
减少老年骨质疏松人群跌倒风险的综合干预研究
北京市科学技术委员会课题1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: June 1, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 骨密度
Study Overview
Brief Summary
观察活性维生素 D,肌力和平衡能力锻炼治疗对降低老年骨质疏松人群跌倒风险的疗效及临床依从性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）可自行独立行走的年龄≥60 岁的骨质疏松症老年人；
- •（2）经双能 X 线骨密度仪测量，腰椎、股骨颈或髋部总量骨密度 T 值≤—2.5；
- •（3）理解并签署了知情同意书的自愿受试者.
Exclusion Criteria
- •(1)既往有脑部疾病、血管病变、神经肌肉病变、糖尿病、骨关节畸形、眼部疾病等所有可能影响平衡功能的疾病；
- •(2)3～6 个月内服用影响骨代谢、肌力及机体平衡的药物；
- •(4)胆囊或双肾有两处或两处以上结石患者.
Arms & Interventions
对照组
每天服用 800mg 钙+400IU 维生素 D
实验一组
每天服用 800mg 钙+400IU 维生素 D + 锻炼
实验二组
每天服用骨化三醇（0.25 ug/bid） +800mg 元素钙
实验三组
每天服用骨化三醇（0.25 ug/bid） +800 mg 钙+锻炼
Outcomes
Primary Outcomes
骨密度
跌倒风险
简易躯体能力
生物电阻抗
肌肉强度
甲状旁腺激素
血钙
25-羟维生素 D
Ⅰ型原胶原 N-端前肽
血清Ⅰ型胶原交联 C-末端肽
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 1
跌仆训练方案结合核心训练对老年肌少症跌倒效能影响ChiCTR2300068873上海中医药大学康复医学院
Unknown
Not Applicable
与老年慢病患者合并肌少-骨质疏松症及其功能状态转归相关的生物学标志物筛查ChiCTR2500107014国家重点研发计划主动健康和老龄化科技应对专项(项目号 2020YFC2008604)
Completed
Unknown
居家抗阻运动方案对老年骨质疏松症患者的干预效果骨质疏松ChiCTR210005145572
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 中国东北地区多中心、随机、安慰剂对照临床研究：维生素 D3 联合或不联合运动对衰弱老人衰弱指数、身体功能和生活质量的影响ChiCTR2100048312中国医科大学附属盛京医院300
Unknown
Not Applicable
老年常见骨关节疾病综合康复体系研究ChiCTR2000041266国家重点研发计划，2018YFC2002300200