ChiCTR2100044733进行中(未招募)不适用
放疗对于合并胸腺瘤的重症肌无力患者症状的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2021年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肌无力症状的变化
研究概览
简要总结
评估放射治疗对于合并胸腺瘤的重症肌无力患者症状的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理证实为胸腺瘤的患者;
- •2.确诊合并重症肌无力 (临床波动性肌无力;血清抗乙酰胆碱受体(anti-AChR)抗体阳性;低频重复电刺激提示波幅衰减>10%,高频重复电刺激无明显递增);
- •3.胸腺瘤的病情有接受放疗的指征(术前诱导、术后辅助、根治性放疗、姑息性放疗);
- •5.重症肌无力病情较轻(包括 MGFAI 型、II 型;治疗后无症状或达到 MME 者)。
排除标准
- •2.活动性肺部炎症或间质性肺炎;
研究组 & 干预措施
根据不同肌无力亚型及不同放疗模式分组
放疗
结局指标
主要结局
肌无力症状的变化
次要结局
- 肌无力恶化的相关因素
研究者
研究点 (2)
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