ChiCTR-PRC-11001541进行中（未招募）1 期
乙型病毒性肝炎孕妇使用替比夫定阻断母婴传播的有效性和安全性的前瞻性研究
国家自然科学基金重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2008年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 所有孕妇在服药期间均定期进行定量 HBV DNA 和定性乙肝标志物检测。
研究概览
简要总结
为了评估乙型病毒性肝炎孕妇使用替比夫定阻断母婴传播的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •乙型病毒性肝炎孕妇 HBeAg 阳性，HBV DNA 水平≥1000000copies/mL
排除标准
- •乙型病毒性肝炎孕妇 HBeAg 阳性，HBV DNA 水平<1000000copies/mL ，或者非乙型肝炎大三阳的孕妇。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
所有孕妇在服药期间均定期进行定量 HBV DNA 和定性乙肝标志物检测。
所有婴幼儿在 36 个月之前进行外周血清 HBV DNA 定量和乙肝标志物。
次要结局
- 指标名称 指标类型 说明
- 所有新生儿在出生时和 36 个月之前均检测身高、体重、阿氏评分、畸形几率、母乳喂养情况。
- 安全评估包括药物使用期间的不良反应，产时并发症，分娩孕周以及生化检测。
研究者
研究点 (1)
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