ChiCTR2200056205尚未招募4 期
西维来司他钠治疗多发伤致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的预后多中心、随机对照研究
扬州市江都人民医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 28 天病死率
研究概览
简要总结
探讨多发伤致 ARDS 患者治疗过程中，加用西维来司他钠对患者的疗效和安全性，及使用西维来司他钠治疗后患者呼吸机使用时间、APACHEII 评分、炎性细胞因子变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男女不限，年龄大于等于 18 岁;
- •符合多发伤诊断的患者;
- •经柏林诊断标准诊断为 ARDS 的患者。
排除标准
- •参与其他临床研究的患者；
- •慢性严重心、肝、肾功能不全；
- •严重肺部疾病，如终末期慢性阻塞性肺疾病、慢性间质性肺病等；
- •PaO2/FiO2 《= 100 mmHg。
研究组 & 干预措施
西维来司他钠治疗组
使用西维来司他钠治疗
生理盐水治疗组
使用生理盐水治疗
结局指标
主要结局
28 天病死率
次要结局
- 呼吸机使用时间
- APACHEII 评分
- 炎症因子
- 呼吸力学参数
- 住院天数
研究者
研究点 (2)
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