ChiCTR1900028173进行中（未招募）4 期
芪麝丸改善脊髓型颈椎病术后症状的临床研究
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（2018 年-2020 年）项目建设任务书，资助项目编号为 ZY(2018-2020)-FWTX-20062 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 288 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 288
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 视觉疼痛评分
研究概览
简要总结
评估芪麝丸治疗脊髓型颈椎病术后症状的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 18～80 岁；
- •接受手术（包括前路、后路）治疗的脊髓型颈椎病患者；
- •参与人签署知情同意书。
排除标准
- •哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女；
- •合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •合并其他脊柱疾病、肿瘤、脑梗等影响四肢感觉及功能患者；
- •怀疑有酒精、药物滥用病史，或根据判断，具有降低入组可能性或使入；
- •正在参加其他药物临床研究的受试者。
研究组 & 干预措施
治疗组
芪麝丸
对照组
甲钴胺
结局指标
主要结局
视觉疼痛评分
颈椎 JOA 评分
颈椎功能障碍评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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