ChiCTR-INR-17012138已完成治疗新技术临床试验
随机临床试验:使用低 FODMAP 饮食治疗中国成人腹泻型肠易激综合征
吴阶平医学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
研究低发酵(fermentable)寡糖(oligosaccharides)、单糖(monosaccharides)、双糖(disaccharides)及多元醇(polyols) (FODMAP)饮食在腹泻型肠易激综合征(diarrhea-predominant irritable bowel syndrome ,IBS-D)中的治疗作用,为 IBS-D 的治疗提供一种新的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 IBS-D 罗马 III 诊断标准的中国成人患者
排除标准
- •伴有其它消化道病变、心肝肾功能不全、恶性肿瘤、糖尿病、既往有腹部手术史者、妊娠或哺乳期妇女、试验前 4 周内曾服用影响本试验观察的药物(抗生素、益生菌及中药等)、自身免疫性疾病、BMI 指数<18 及不能按期复诊及随访者。
研究组 & 干预措施
低 FODMAP 组
低 FODMAP
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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