Clinical Trials/ChiCTR2100044008

ChiCTR2100044008Active, not recruitingEarly Phase 1

阈下半电量无抽搐电休克治疗抑郁症的疗效和安全性评估及规范化研究

北京市卫生健康委和北京回龙观医院1 site in 1 country474 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated: July 11, 2021

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 474
Locations: 1
Primary Endpoint: 汉密尔顿抑郁量表

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

（1）对阈下半电量 MECT 治疗抑郁症的临床疗效及认知功能的影响进行综合研究。（2）创新、改进临床 MECT 治疗方法。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）符合 DSM-V（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V）关于抑郁障碍的诊断标准；
•（2）年龄 18-65 岁；
•（3）HAMD 评分(17 项)≥20 分；
•（4）小学以上文化程度。

Exclusion Criteria

•（1）符合 DSM-V 诊断标准的其他精神障碍，如精神分裂症等；
•（2）明确出现过癫痫样发作或震颤谵妄者；
•（3）有兴奋剂、麻醉剂及镇静催眠药依赖史者；
•（4）严重的和不稳定的躯体疾病患者；
•（5）同时使用其他影响疗效评判的药物，如神经阻滞剂等；
•（6）有 MECT 禁忌证；
•（7）有色盲及影响认知功能测试的各种肢体残疾。

Arms & Interventions

标准阈值 MECT 治疗组

标准阈值 MECT 治疗

1/2 标准电量阈下 MECT 治疗组

1/2 标准电量阈下 MECT 治疗

药物治疗组

药物治疗

Outcomes

Primary Outcomes

汉密尔顿抑郁量表

重复的成套神经心理状态测量

Secondary Outcomes

汉密尔顿焦虑量表
自杀意念自评量表
日常生活能力量表
不良事件、不良反应发生率
一般体检项目：包括体温、心率、呼吸、血压、体重等
实验室检查：包括血、尿常规、血生化等指标
心电图
脑电图

Investigators

Sponsor

北京市卫生健康委和北京回龙观医院

Study Sites (1)

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