ChiCTR2500103033尚未招募不适用
不同程度欠矫对高度远视学龄前儿童正视化及视觉发育的影响
广东省科技创新战略专项计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度变化
研究概览
简要总结
比较经睫状肌麻痹后客观验光球镜欠矫 3D 与欠矫 1D 普通框架眼镜对学龄前儿童高度远视正视化进程的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者和评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥4 岁且≤8 岁，需经其监护人书面同意，性别不限；
- •2.睫状肌麻痹验光后双眼等效球镜度均>+5.00D；
- •3.散光<2.00D，双眼屈光参差<1.00D；
- •4.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；
排除标准
- •1.显性斜视、眼球震颤，达到弱视诊断标准；
- •3.眼器质性疾病、眼外伤史、眼部手术史；
- •4.导致视力下降的眼部合并症；
- •5.会聚 / 调节治疗史；
- •6.早产儿，胎龄<32 周；
- •7.经儿科医生或个别化教育计划（IEP）诊断的发育迟缓；
- •8.已知的神经系统异常（如脑瘫、唐氏综合症）；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
屈光度变化
时间窗: 基线，戴镜后 6 个月、12 个月、18 个月、24 个月
次要结局
- 视力(基线，戴镜后 6 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
- 眼轴(基线，戴镜后 6 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
- 近立体视(基线，戴镜后 6 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
研究者
研究点 (1)
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