ChiCTR-IOR-14005510暂停或中断不适用
中药联合疗法介入试管婴儿的临床疗效评价
1.四川省科技厅攻关项目（课题编号：2012SZ0086）；2.成都市科学技术局课题（课题编号：11DXYB286）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 95 人开始时间: 2011年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 95
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自然妊娠率
研究概览
简要总结
评价中医药多途径介入 IVF-ET 失败患者的助孕疗效；对比二联疗法、三联疗法两种不同中医联合疗法介入 IVF-ET 失败后患者的助孕疗效差异，筛选最优中医联合介入方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄在 20～45 岁者；
- •（2）具有 IVF-ET 指征者；
- •（3）四川大学华西第二医院（四川大学华西妇产儿童医院）生殖中心 IVF-ET 长方案失败后拟再次行 IVF-ET 助孕者；
- •（4）符合中医肾虚肝郁血瘀型辨证标准者；
- •（5）基础性激素水平正常者；
- •（6）知晓并自愿签署知情同意书。
- •符合以上 6 项者方可纳入。
排除标准
- •（1）不符合纳入标准者；
- •（2）男方重度少、弱精子症；
- •（3）有药物过敏或过敏体质者；
- •（4）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
- •（5）合并急性传染病、躯体器质性疾病患者；
- •（6）经检查确诊生殖器官畸形、生殖系统炎症及肿瘤者；
- •（7）患有《母婴保健法》规定的不宜生育的遗传性疾病；
- •（8）具有吸毒等严重不良嗜好；
- •（9）接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。
- •凡符合以上 9 项中任何一项均以排除。
研究组 & 干预措施
对照组
自然等待
二联治疗组
中药怡情助孕 II 号方+耳穴贴压
三联治疗组
中药怡情助孕 II 号方+耳穴贴压+中药保留灌肠
结局指标
主要结局
自然妊娠率
中医证候积分
IVF-ET 周期受精率
IVF-ET 周期临床妊娠率
生化妊娠率
早期流产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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