ChiCTR1900024642进行中（未招募）不适用
艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的临床研究
重庆市中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ESSPRI 评分
研究概览
简要总结
观察艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 2016ACR/EULAR 修订的原发性干燥综合征国际分类标准；
- •②年龄 18～65 周岁；
- •③理解本试验的目的和步骤，签署知情同意书。
排除标准
- •1.继发性干燥综合征患者；
- •2.合并其他结缔组织病、淋巴瘤、艾滋病、结节病、移植物抗宿主病、晚期的淋巴组织增生；
- •3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •4.妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者；
- •5.入组前 3 月内使用过 DMARDs 药物；
- •6.精神病患者等无法合作者。
研究组 & 干预措施
观察组
艾拉莫德+强的松
对照组
羟氯喹+强的松
结局指标
主要结局
ESSPRI 评分
ESSDAI 评分
血沉
C 反应蛋白
免疫球蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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