ChiCTR2200063091尚未招募Unknown
强脉冲光联合局部用药与单纯局部用药对于眼部玫瑰痤疮患者的疗效对比及其机制探讨的前瞻性、随机对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
对比强脉冲光联合局部用药与单纯局部用药对于眼部玫瑰痤疮患者的疗效，同时通过眼表分泌物中 NETs 的测定对于眼玫瑰痤疮发病机制以及临床治疗机制进行初步探讨。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •诊断双眼 2 级及以上的睑板腺功能障碍，且双眼睑板腺功能障碍分级差异≤1 级；
- •自愿加入本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •研究前 6 个月内有其他眼部手术或眼部损伤史；
- •近 6 个月进行过眼周或面部激光治疗；
- •近 1 个月有除人工泪液、红霉素眼膏以外的眼部用药史；
- •IPL 治疗禁忌症（如：既往有面部疱疹病毒感染病史、妊娠、癫痫等）；
- •存在全身性疾病，包括干燥综合征，移植物抗宿主病，史蒂文斯-约翰逊综合征，类天疱疮；
- •试验前 48 小时及研究期间佩戴角膜接触镜；
- •正在服用光敏性药物，如异维甲酸、四环素或圣约翰草；
- •眼睑异常（如睑内翻，睑外翻，肿瘤，水肿，眼睑痉挛，眼睑闭合不全，倒睫，上睑下垂，睑皮松弛等）的患者；
- •研究者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
实验组
强脉冲光加红霉素眼膏
对照组
假强脉冲光加红霉素眼膏
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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