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临床试验/ChiCTR2300068678
ChiCTR2300068678尚未招募4 期

阿齐沙坦对比缬沙坦治疗 STEMI 合并糖尿病患者心肌梗死后心室重构的单中心、随机对照、前瞻性临床研究

心鑫心血管健康基金会资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
心脏核磁共振

研究概览

简要总结

本研究以发病率高、预后差的 STEMI 患者为研究对象,通过新型 ARB 类药物阿齐沙坦与缬沙坦进行对比,评估两种药物在 STEMI 患者中心室逆向重构的作用,以及两种药物对患者合并糖尿病时心室重构的影响。探讨阿齐沙坦与缬沙坦对比,在 STEMI 患者常见合并症如肾脏疾病、高血脂、周围血管病等疾病中的有益作用及对远期预后的改善作用。另外,通过生物标记物(包括先临床阶段常用生物标记物如 NT-proBNP 等,以及临床新型变量如 ST2、Gal-3 等)及相关医学检查手段(包括心脏超声相关参数,以及心脏核磁相关参数)早期识别高风险心梗后心室重构患者,早期干预,以减少心室重构后心力衰竭发生所导致的不良预后。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 符合中华医学会心血管分会 2019 版《急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》中的 1 型心肌梗死:即自发性心肌梗死;
  • 急诊行冠状动脉介入治疗;
  • 患者自愿参加本实验,理解并签署知情同意书;
  • 受试者能够依照规定完成研究。

排除标准

  • 符合 STEMI 诊断但因各种原因而未行急诊 PCI 的患者;
  • PCI 期间未植入支架者;
  • 合并急性、慢性感染性疾病的患者;
  • 合并心源性休克的患者;
  • 合并低血容量休克的患者;
  • 合并既往心肌梗死病史的患者;
  • 合并各种原因引起的心衰的患者;
  • 合并肝肾功能衰竭的患者;
  • 合并风湿免疫系统疾病的患者;
  • 合并心脏瓣膜病的患者;
  • 合并持续性和永久性心房颤动的患者;
  • 研究者认为不适合参与研究的任何情况;
  • 参与研究的患者是该中心的雇员或研究者的亲属。

研究组 & 干预措施

阿齐沙坦组

缬沙坦组

结局指标

主要结局

心脏核磁共振

经胸超声心动图

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
心鑫心血管健康基金会资助

研究点 (1)

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