ChiCTR2300068678尚未招募4 期
阿齐沙坦对比缬沙坦治疗 STEMI 合并糖尿病患者心肌梗死后心室重构的单中心、随机对照、前瞻性临床研究
心鑫心血管健康基金会资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏核磁共振
研究概览
简要总结
本研究以发病率高、预后差的 STEMI 患者为研究对象,通过新型 ARB 类药物阿齐沙坦与缬沙坦进行对比,评估两种药物在 STEMI 患者中心室逆向重构的作用,以及两种药物对患者合并糖尿病时心室重构的影响。探讨阿齐沙坦与缬沙坦对比,在 STEMI 患者常见合并症如肾脏疾病、高血脂、周围血管病等疾病中的有益作用及对远期预后的改善作用。另外,通过生物标记物(包括先临床阶段常用生物标记物如 NT-proBNP 等,以及临床新型变量如 ST2、Gal-3 等)及相关医学检查手段(包括心脏超声相关参数,以及心脏核磁相关参数)早期识别高风险心梗后心室重构患者,早期干预,以减少心室重构后心力衰竭发生所导致的不良预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合中华医学会心血管分会 2019 版《急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》中的 1 型心肌梗死:即自发性心肌梗死;
- •急诊行冠状动脉介入治疗;
- •患者自愿参加本实验,理解并签署知情同意书;
- •受试者能够依照规定完成研究。
排除标准
- •符合 STEMI 诊断但因各种原因而未行急诊 PCI 的患者;
- •PCI 期间未植入支架者;
- •合并急性、慢性感染性疾病的患者;
- •合并心源性休克的患者;
- •合并低血容量休克的患者;
- •合并既往心肌梗死病史的患者;
- •合并各种原因引起的心衰的患者;
- •合并肝肾功能衰竭的患者;
- •合并风湿免疫系统疾病的患者;
- •合并心脏瓣膜病的患者;
- •合并持续性和永久性心房颤动的患者;
- •研究者认为不适合参与研究的任何情况;
- •参与研究的患者是该中心的雇员或研究者的亲属。
研究组 & 干预措施
阿齐沙坦组
缬沙坦组
结局指标
主要结局
心脏核磁共振
经胸超声心动图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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