ChiCTR1900025304进行中（未招募）不适用
合并高血压的老年患者行非心脏手术术中血压管理策略对术后谵妄发生的影响
北京清华长庚医院青年基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 284 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 284
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄
研究概览
简要总结
- 比较合并高血压的老年患者行非心脏手术术中维持不同水平血压管理策略对术后谵妄发生的影响。
- 研究此类患者术中低脑氧饱和度的发生与低血压及血压波动是否相关。
- 探讨此类患者术中低脑氧饱和度事件对术后谵妄发生的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 术中局部脑氧饱和度监测采用盲法，隐藏r So2值，麻醉医师不可见，不以脑氧指标行麻醉管理，由第三方进行监测和数据导出。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •65 岁以上的高血压患者，病史≥3 年；择期行非心脏手术；（ASA）II-III，手术时间至少 2 小时。
排除标准
- •既往脑梗、精神分裂症、癫痫、帕金森症、颈动脉狭窄病史，颅脑手术史；严重心功能不全（LVEF<40%）或严重瓣膜病变（重度反流或关闭不全）；严重呼吸功能不全（PaO2<60mmHg 或 PaCO2<60mmHg）；严重肝功能异常(C-P 分级 C 级)；严重肾功能异常(透析患者) ；排除可能影响脑氧饱和度监测的手术（心胸外科手术、颅脑外科手术及特殊体位手术）；术前 CAM 量表筛查评估为谵妄 ，SBP 基线>180mmHg；拒绝参加本研究。
研究组 & 干预措施
组 1
维持术中 SBP 不低于基线 30%水平并且 SBP 绝对值不低于 80mmHg
组 2
术中维持 SBP 不低于基线水平
结局指标
主要结局
谵妄
次要结局
- 局部脑氧饱和度
- 血压波动
- 术后机械通气时间
- 总住院时间
- 术后 7 天内心血管不良事件
- 术后 7 天内呼吸系统不良事件
- 术后 7 天内神经系统不良事件
- RASS 镇静评分
- NRS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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