ChiCTR2200064849尚未招募早期 1 期
不同血管活性药物对老年患者术后谵妄的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月10日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
观察不同血管活性药物在预防老年患者低血压后的术后谵妄的发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 双盲，受试者和评估随访者不知道分组。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄≥60 岁，≤90 岁；
- •3.拟在全麻下行手术病人；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~III 级；
- •5.手术时间大于 2 小时。
排除标准
- •1.严重的心、肺、肝肾功能障碍；
- •2.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史；
- •3.先前存在的认知障碍（术前简易精神状态量表 MMSE 评分<24 分）；
- •4.术前简易心智状态问卷调查表（SPMSQ)≥8 个错误，诊断为重度认知障碍者；
- •5.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
- •6.存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病病人;
- •7.存在严重感染的病人;
- •8.术前 PaO2<60mmHg 或 SpO2<92%;
- •9.语言交流障碍，无法完成认知功能测试;
- •10.对试验药物过敏者。
研究组 & 干预措施
去氧肾上腺素组
去氧肾上腺素
干预措施: 去氧肾上腺素
麻黄碱组
麻黄碱
干预措施: 麻黄碱
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
- 脑氧饱和度
- 心输出量
研究者
研究点 (2)
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