ChiCTR2100052998已完成4 期
早期应用依洛尤单抗对极高危急性冠脉综合征患者血脂谱及心血管预后的影响
山东省自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂分析
研究概览
简要总结
PCSK9 抑制剂显着降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 并改善急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者的预后。 旨在评估在他汀类药物联合依折麦布的基础上早期应用 PCSK9 抑制剂加强冠心病高危人群降脂的可行性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁且≤80 周岁；
- •2.PCI 治疗术后极高风险 ACS 患者。
排除标准
- •1.对他汀类、依折麦布或 PCSK9 抑制剂不耐受的患者；
- •2.过去 12 个月内使用过 PCSK9 抑制剂的患者；
- •3.严重肝肾功能不全或血糖控制不佳者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
血脂分析
时间窗: 入组 48h 内，入组后 1 月、3 月
主要心血管不良事件
时间窗: 入组后 3 月内
次要结局
- 不良反应(入组后 3 月内)
研究者
研究点 (1)
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