ChiCTR1900023995尚未招募Unknown
基于肠道微生态失调及菌群移位的糖尿病湿热证实质研究
广州中医药大学一流学科建设学科研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
研究岭南湿热气候环境如何直接影响肠道微生态；岭南地区 2 型糖尿病湿热证肠道微生态改变及肠菌移位特点；从肠道微生态改变及肠菌移位的角度阐明湿热证的科学实质；探究 2 型糖尿病湿热证唾液菌群与肠道微生态改变。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •参照《中国 2 型糖尿病防治指南（2013 年版）》中 2 型糖尿病诊断标准：典型糖尿病症状（多饮、多尿、多食、体重下降）加上随机血糖检测≥11.1 mmol/L 或加上空腹血糖检测 ≥7.0mmol/L 或加上葡萄糖负荷后 2h 血糖检测≥11.1 mmol/L。符合湿热证标准，主症：肢体重着，头重如裹，舌红苔黄腻，大便黏腻或便秘、或便后不爽；次症：脘腹胀满，纳呆恶心，渴不多饮，口有秽臭，脉滑数。强调“苔黄腻”，及“头身困重”“大便异常”。
排除标准
- •合并严重的心、肺、肝、肾疾病；合并严重的胃肠道疾病；肠道手术或外伤史；怀孕期或哺乳期者；近两周内使用过膨胀剂、止泻药、解痉药、益生菌及抗生素等药物；长期服用二甲双胍、抗生素或调节肠道菌群药物。
研究组 & 干预措施
湿热证 2 型糖尿病患者组
非湿热证 2 型糖尿病患者
健康组
结局指标
主要结局
空腹血糖
血脂
糖基化血红蛋白
糖化血清蛋白
血清胰岛素
肠道微生态物基因组
口腔唾液菌群
肿瘤坏死因子-ɑ
NF-kB
白介素-1β
白介素-6
活性氧簇
活性氮
脂多糖
Toll-样受体 4
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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