ChiCTR2200055740Not yet recruitingEarly Phase 1
耳针辅助妇科肿瘤患者后装治疗插植针即时镇痛的临床随机对照研究
院内基金1 site in 1 countryStarted: September 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分，VAS 量表
Study Overview
Brief Summary
我们设计了一项随机对照试验，通过耳针组与对照组对比探索在妇科肿瘤近距离放射时后装即时镇痛的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 患者、近距离放射治疗针植入医师/护士、临床结果评估员和数据分析员在 Aa 和 Saa 之间是不知情的。只有进行耳针的针灸师才知道相应的治疗组。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •女性盆腔恶性肿瘤，主要是宫颈癌和子宫内膜癌；
- •需接受近距离放射治疗；
- •在获得有关本研究目的和特征的解释后，通过口头或书面知情同意达成协议。
Exclusion Criteria
- •1.其他严重疾病，包括肝肾功能不全、急性脑卒中、心力衰竭等心血管疾病、心脏起搏器患者；
- •2.在近距离放射治疗当天定期使用止痛药或使用其他止痛药；
- •3.已知对针灸治疗有过敏反应或不能配合针灸程序；
- •4.特定部位的皮肤状况异常，可能会妨碍针灸治疗；
- •5.有容易出血的倾向；
- •6.有晕厥或癫痫病史的患者；
- •7.不同意临床试验的患者或在医院参加过其他临床试验的患者；
- •8.其他不适合研究人员参与的人员和无法阅读、理解和签署书面同意书的人员（例如弱智、盲人、文盲、外国人等）。
Arms & Interventions
假耳针组
耳针组
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分，VAS 量表
Secondary Outcomes
- 舒适评分(BCS)
- 恶心呕吐次数
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
Investigators
Study Sites (1)
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