ChiCTR1800015221进行中（未招募）治疗新技术临床试验
膳食纤维对慢性肾脏病 3-4 期患者肠道菌群的影响
课题经费（肠道菌群研究经费和省自然基金），物资由厂家赞助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
- 观察膳食纤维对慢性肾脏病 3-4 期患者肠道菌群的影响，探讨引起肠道菌群变化的影响机制；
- 通过明确膳食纤维的摄入对慢性肾脏病 3-4 期患者肠道菌群的影响，从而有效的指导慢性肾脏病患者的饮食健康；
- 验证膳食纤维通过影响肠道菌群的构成进而影响慢性肾脏病的进程，延长慢性肾脏病患者的生存周期，提高慢性肾脏病患者的生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床确诊（病史、血肌酐、肾脏 B 超、化验检查等）为慢性肾脏病 3-4 期，根据 Cockcroft-Gault 公式计算内生肌酐清除率 15-60ml/（min.1.73m2）。
- •未接受肾脏替代治疗（腹膜透析，血液透析或肾移植）
- •一般情况良好，对自身的病情及身体状况有良好的了解，有自知力，能很好地与人进行交流沟通；
- •自愿加入研究，了解此次试验的意义和需要测量的指标，并签署知情同意书。
排除标准
- •严重感染：存在发热、咳嗽咳痰、咽痛、腹痛、腹泻、痈疖等皮肤软组织感染等临床表现，血常规白细胞计数超出正常范围（10×109/L）；
- •严重心血管疾病：包括慢性心功能不全 3 级以上以及各种心率失常；
- •严重贫血：血红蛋白低于 60g/L；
- •明显低蛋白血症：白蛋白低于 30g/L；
- •肿瘤证据：已经查出有某种肿瘤或者临床表现和肿瘤标志物等提示有肿瘤可能。
- •患者有严重认知障碍或不愿参加者。
- •患者有神经肌肉疾病、炎症性肠病、功能性胃肠病。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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