ChiCTR2200060398尚未招募Unknown
服用丁酸梭菌对产后抑郁的影响及机制研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡抑郁量表
研究概览
简要总结
描述产后抑郁患者肠道在服用丁酸梭菌益生菌前后的微生物群以及代谢物特征，并研究微生物群与临床因素和抑郁严重程度的关系。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •产后抑郁患者纳入标准：
- •(1) 年龄 20-49 岁；
- •(2) 经精神科医生诊断为 PPD 的患者； 分娩后 3 个月内发病； 爱丁堡产后抑郁量表(EDPS)的评分范围≥13；
- •(3) 签署书面知情同意书；
- •(1) 年龄在 20-49 岁之间；
- •(2) 分娩后 3 个月内；
- •(3) 产后健康检查(血常规、肝肾功能、心电图)正常，无明显不适；
- •(4) EDPS 得分<13；
- •(5) 签署书面知情同意书。
排除标准
- •有严重内科疾病、精神疾病和中枢神经系统疾病史；
- •患有严重产科合并症及并发症；
- •取样前 1 个月内饮食习惯改变或抗生素使用史；
- •服用其他抗精神疾病类药物者。
研究组 & 干预措施
1 组
口服丁酸梭菌+心理治疗
2 组
心理治疗
结局指标
主要结局
爱丁堡抑郁量表
Zung 焦虑自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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