ChiCTR2200065151Not yet recruiting诊断试验新技术临床试验
呼气末二氧化碳监测用于预防老年人无痛消化内镜检查低氧血症的真实世界研究
自筹4 sites in 1 country1,176 target enrollmentStarted: July 15, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,176
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 低氧血症发生率
Study Overview
Brief Summary
在临床实际环境中，评价呼气末二氧化碳监测用于预防老年人无痛消化内镜检查低氧血症的效果。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄>=65 岁，性别不限；
- •2.接受无痛胃肠镜（同时做）检查；
- •3.ASA 分级为Ⅰ~Ⅱ级；
- •4.18.5 kg/m2≤BMI＜28 kg/m2；
Exclusion Criteria
- •1.无法佩戴采样管的患者；
- •3.吸空气时，患者脉搏血氧饱和度（SpO2）＜95%；
- •4.已知恶性肿瘤患者；
- •5.研究者认为不适合参加本研究的其他患者。
Arms & Interventions
队列 1
接受麻醉标准监测（ECG、NIBP 和 SpO2）+呼气末二氧化碳监测（Capnography）
队列 2
接受麻醉标准监测（ECG、NIBP 和 SpO2）+掩蔽且静音的呼气末二氧化碳监测（Capnography）
Outcomes
Primary Outcomes
低氧血症发生率
Time Frame: 麻醉开始后持续监测
Secondary Outcomes
- 曲线下面积（AUC）(麻醉开始后持续监测)
- 呼吸暂停发生率(麻醉开始后持续监测)
- 气道梗阻发生率(麻醉开始后持续监测)
- 低通气发生率(麻醉开始后持续监测)
- 增加吸氧量发生率(麻醉开始后持续监测)
- 辅助通气发生率(麻醉开始后持续监测)
- 心律失常发生率(麻醉开始后持续监测)
- 低血压发生率(麻醉开始后持续监测)
- 不良转归发生率(麻醉结束后)
Investigators
Study Sites (4)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
经鼻高流量通气在老年患者无痛胃镜检查中的应用研究ChiCTR2100052144南京市医学科技发展项目（YKK16141）369
Not yet recruiting
Unknown
环泊酚和依托咪酯混合溶液对老年患者无痛胃肠镜检查术中低氧血症和低血压的影响：一项随机对照研究ChiCTR2500103032
Unknown
Not Applicable
鼻罩对老年患者镇静胃肠道内窥镜检查期间缺氧发生率的影响：一项随机对照研究ChiCTR2500114982自选课题（自筹）
Unknown
Not Applicable
双水平无创呼吸机应用于无痛胃肠镜检查中低氧血症的防治研究:一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2100048932研究者自发80
Unknown
Not Applicable
呼气末二氧化碳监测用于麻醉复苏室老年全麻患者拔管后监护的临床研究ChiCTR-IOR-16009595宁波市第一医院麻醉科自有设备199