ChiCTR2500104469尚未招募不适用
小脑、M1 HD-tDCS 联合 VR 平衡训练对亚急性脑卒中患者脑网络的影响
本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目（2023B110003）和广东省合生珠江教育发展基金会项目（H20190116202012724）资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红氧合蛋白
研究概览
简要总结
探讨两靶点对卒中患者平衡能力恢复的潜在神经调控机制，比较两靶点对脑卒中平衡功能恢复的潜力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲设计，受试者不会被告知自己属于实验组还是对照组。对照组采用假刺激方法（仅在前30秒和后30秒给予电流刺激，模拟真实刺激感），以减少安慰剂效应的影响。负责数据收集、统计分析的研究人员对受试者的组别保持盲态，避免主观偏倚影响研究结果。参与干预实施的技术人员仅按照系统生成的刺激方案执行实验，而不知晓受试者具体分组情况。hd-t Dcs设备由预设模式控制，实验过程中无法手动调整受试者的刺激模式，确保技术人员无法区分实验组和对照组。研究数据将在实验结束后由独立统计分析师处理，并采用代码编号（如group 1/2/3）隐藏受试者组别，直到数据分析完成后才解盲，以确保分析过程的客观性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经头颅 CT 和 MRI 影像学检查证实为脑卒中，且首次发作；
- •2.1 个月≤病程≤6 个月（亚急性期）；
- •3.年龄在 18 岁到 75 岁之间；
- •4.患者生命体征稳定、意识清、能执行指令；
- •5.简易精神状态检查表（ Mini Mental State Examination, MMSE）≥17 分；
- •7.Berg 平衡量表（Berg Balance Scale , BBS）≥20 分；
- •8.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在神经植入物、使用起搏器；
- •2.两周内接受过神经系统电疗；
- •3.额顶部位颅骨缺损；
- •4.无法配合佩戴近红外脑功能检测帽者；
- •5.有心、肺、肝、肾损伤等严重疾病，且不能耐受；
- •6.有精神障碍、听力障碍、理解障碍、视觉障碍；
- •7.脊柱不稳或者非稳定性骨折；
- •8.下肢深静脉血栓栓塞症。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组 1-小脑
干预组 2-初级运动皮层
结局指标
主要结局
血红氧合蛋白
次要结局
- 稳定极限
- 压力中心
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
rTMS 联合踝关节智能康复机器人双向促通训练模式对卒中患者脑神经重塑作用机理研究ChiCTR2200065652深圳市科技计划项目40
Unknown
不适用
下肢智能反馈训练系统对脑梗塞患者脑结构与脑网络影响的研究ChiCTR2100054947广东省医学科学技术研究青年基金40
Unknown
不适用
强化脑机接口与常规脑机接口在脑卒中手功能康复中的临床随机对照研究ChiCTR2500105454闵行区卫生健康委员会科研课题66
Unknown
不适用
基于视空间工作记忆的认知-运动双任务训练对脑卒中患者姿势控制能力的影响研究ChiCTR2500105209自筹
Unknown
不适用
不同部位重复经颅磁刺激对脑卒中患者下肢步态和平衡能力的影响ChiCTR2300069274经费自筹