ChiCTR2300069853尚未招募Unknown
虚拟现实联合经颅磁刺激对脑瘫疼痛和运动发育的疗效：随机对照临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
采用前瞻性、单盲、随机对照的临床研究设计，探究虚拟现实联合重复经颅磁刺激对改善脑瘫患儿肌肉骨骼疼痛和运动发育的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲设计，参与评估的医师的研究人员对分组均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.3-10 岁明确诊断为痉挛型偏瘫；
- •2.GMFCS I-Ⅱ级；
- •3.无重复经颅磁刺激、虚拟现实、脑瘫康复训练的绝对和相对禁忌症（包括：有人工耳蜗或颅内植入物、高颅压、颅内感染、出血性疾病急性期、癫痫病史或家族史、合并其他疾病急性期且病情不稳定、关节脱位、骨折未愈未固定等）；
- •4.既往无脑部外伤史或手术史；
- •5.理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.因严重认知障碍等原因导致无法配合重复经颅磁刺激、虚拟现实、脑瘫康复训练的脑瘫患儿；
- •2.最近 6 个月进行过外科矫形手术、使用过肉毒素注射或巴氯芬等其他改善症状的药物；
- •3.有明显视觉或听觉障碍；或伴有遗传代谢性、神经退行性疾病。
研究组 & 干预措施
经颅磁刺激组
联合治疗组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
- 日常生活活动能力
- 生活质量
- 安全性指标
- 平衡功能
- 粗大运动功能
- 精细运动功能
- 面部疼痛量表
研究者
研究点 (1)
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