ChiCTR1900025417尚未招募早期 1 期
骨科患者围手术期应激性溃疡预防用药有效性和安全性随机对照研究
北京市医院管理局消化内科学科协同发展中心消化专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 722 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 722
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
在骨科开展随机对照临床研究，评价 SU 预防用药的有效性和安全性，为形成 SU 预防用药路径提供高质量的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）髋膝关节置换手术患者年龄≥18 岁；老年创伤骨科患者年龄≥65 岁
- •（3）预计住院时间≥48h。
排除标准
- •（1）妊娠期及哺乳期；
- •（2）术前接受抑酸治疗或存在抑酸治疗指征，如消化性溃疡、反流性食管炎、 卓艾综合征、胃肠道出血、接受双联抗血小板治疗（阿司匹林和氯吡格雷）等；
- •（3）术前已经发生恶心、呕吐、腹痛、腹胀、反酸等消化系统症状的患者。
- •（4）严重肝功能不全（Child-pugh 评分 C 级）；
- •（5）严重肾功能不全（肌酐清除率＜30mL/min）；
- •（6）实体器官移植（肝移植、肾移植等）；
- •（7）临床评估不适合入组（需至少两名项目组成员认可，其中至少包括 1 名临床专家，记录不适合入组原因）。
研究组 & 干预措施
髋膝置换用药组
应用抑制胃酸药物
髋膝置换空白组
常规管理
老年创伤 PPI 组
质子泵抑制剂
老年创伤 H2 受体阻断组
H2 受体阻断药
结局指标
主要结局
血红蛋白
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 碱性磷酸酶
- 血肌酐
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
1 期
骨科手术后切口感染的调查与分析ChiCTR-PPC-1400536015,000
Unknown
不适用
重症监护病房应激性溃疡预防用药合理性研究ChiCTR2200062588自筹经费2,640
尚未招募
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术前连续髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期快速康复质量的影响股骨骨折ChiCTR200004071172
Unknown
不适用
少阿片化麻醉对老年髋部骨折患者术后谵妄影响的临床研究ChiCTR2500105424自筹经费
Unknown
不适用
撤销（重复注册） 四肢骨折保守治疗后镇痛药物效果研究——一项随机对照双盲试验ChiCTR1800014596上海交通大学医学院高峰高原计划—“研究型医师”基金1,000