ChiCTR2100052762尚未招募早期 1 期
外用西罗莫司及激光治疗疣状静脉畸形的有效性及安全性初步探索
国家自然科学基金项目面上项目(81971847)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分量表
研究概览
简要总结
评估外用西罗莫司治疗疣状静脉畸形的有效性及安全性,对改进疣状静脉畸形的治疗方案进行初步探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.2021 年 11 月-2022 年 6 月期间来我院门诊就诊的疣状静脉畸形患者,病灶表面无溃疡、感染、出血等并发症发生;
- •3.初诊前未曾接受过口服西罗莫司治疗,病灶处未曾接受过激光或外用药治疗的患者;
- •4.愿意接受及配合检查及治疗、可定期复诊者。
排除标准
- •1.患者本身存在严重免疫缺陷或先天疾病;
- •2.孕妇及老年人(>65 岁);
- •3.病灶处严重角化,药物或激光无法治疗,或病灶已影响肢体功能等需要手术切除的患者;
- •4.正参加其他临床试验者;
- •5.对西罗莫司过敏者。
研究组 & 干预措施
1 组
外用西罗莫司
2 组
激光治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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