ChiCTR-OPh-17012006尚未招募早期 1 期
局限性疣状血管瘤博莱霉素注射治疗的前瞻性研究
上海交通大学医学院多中心临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘤体大小
研究概览
简要总结
评估局限性疣状血管瘤博来霉素注射治疗的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 ISSVA 诊断标准的疣状血管瘤；② 局限性疣状血管瘤，瘤体直径<3cm；③患儿年龄 2-75 岁；④未曾使用过其他治疗方式；5 愿意接受及配合治疗。
排除标准
- •①瘤体有溃疡病史者 ②有严重的系统性疾病需要接受治疗的，且疾病在纳入前半年没有稳定或痊愈。系统性疾病包括肺功能不全（COPD，肺炎，肺纤维化和哮喘），心功能和肝肾功能不全，感染，出血性疾病，免疫系统疾病（SLE，荨麻疹，HIV） ③其他的博莱霉素药物禁忌等。包括怀孕、哺乳、合并使用其他抗癌类药物等
研究组 & 干预措施
博莱霉素组
博来霉素注射
结局指标
主要结局
瘤体大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
伏罗尼布联合艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗不可切除的局部晚期或转移性恶性黑色素瘤的前瞻性、开放性、单臂、多中心临床研究ChiCTR2500104409自筹经费
Unknown
2 期
抗肿瘤血管抑制剂联合 PD-1 单抗治疗转移性和 / 或不可切除头颈黏膜黑色素瘤的前瞻性临床研究ChiCTR2100043847自筹90
Unknown
不适用
艾帕洛利托沃瑞利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期皮肤和肢端黑色素瘤的疗效与安全性ChiCTR2500105676自筹
Unknown
不适用
血管介入联合卡瑞利珠单抗治疗不可手术切除实体瘤的探索性临床研究ChiCTR2000033932自筹30
进行中（未招募）
1 期
一项 BG-C477 在晚期实体瘤患者中首次用于人体的 1 期研究CTR2024456372