ChiCTR2000036715进行中（未招募）早期 1 期
基于镜像神经元理论的动作观察疗法对卒中后吞咽障碍的作用及其神经机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔运送时间
研究概览
简要总结
（1）确定 MNS 与吞咽神经网络之间的共同神经节点，明确卒中后吞咽障碍患者 MNS 与吞咽神经网络改变特征。 （2）探究 AOT 干预对卒中后吞咽功能、吞咽运动传导通路兴奋性、吞咽神经网络的改变。 （3）阐明 AOT 干预对卒中后吞咽障碍患者吞咽中枢神经网络的重组机制，揭示 MNS 尤其是 MNS 与吞咽神经网络之间的共同神经节点在吞咽神经网络功能修复中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② EAT-10 筛查无吞咽障碍；
- •③ 有独立行为能力且无言语、认知功能障碍；
- •④ 无任何神经、精神系统疾病及无头颈部结构性病变；
- •⑤ 国际标准视力表检查，双眼视力或矫正视力≥1.0；
- •⑥ 无心、肺、肝、胰、肾等脏器的严重疾病；
- •⑦ MRI 除脑萎缩和深部白质少量 T2WI 高信号(最大直径＜1 cm)外，无明显脑卒中等其他异常改变；
- •⑧ 可遵从指令进行检查；
- •⑨ 自愿签署知情同意书。
- •脑卒中后吞咽障碍患者纳入标准：
- •① 首次脑梗死患者，符合 2007 年 WHO 制定的脑卒中诊断标准；
- •② 经大脑 CT/MRI 证实为首次发病的单侧脑卒中患者；
- •③ 临床表现吞咽困难，经吞咽造影检查异常；
- •④ MoCA 评分≥26 分；
- •⑤ 国际标准视力表检查，双眼视力或矫正视力≥1.0；
- •⑥ 病程 3-12 个月之间；
- •⑦ 可遵从指令进行检查；
- •⑧ 自愿签署知情同意书。
排除标准
- •① 入组前 1 个月内服用过促胃肠动力剂、呼吸系统抑制剂、改变神经兴奋性的药物、肌松药物等；
- •② 孕妇、哺乳期妇女或处于月经期妇女；
- •③ 有脑外伤、头颈部放疗或口腔手术史，神经肌肉疾病所导致的吞咽功能受损；
- •④ 体内植入或留有金属物品、安装电子装置如心脏起搏器；
- •⑤ 有严重幽闭恐惧症。
- •脑卒中后吞咽障碍患者排除标准：
- •① 既往有脑卒中或脑肿瘤、脑外伤等其它神经、精神病史及头颈部放疗或口腔手术史；
- •② 既往有吞咽困难病史；
- •③ 合并有认知功能障碍、失语；
- •④ 有心、肺、肝、胰、肾等脏器的严重疾病；
- •⑤ 体内植入或留有金属物品、安装电子装置如心脏起搏器；
研究组 & 干预措施
健康对照组
吞咽动作观察
脑卒中后吞咽障碍患者试验组
吞咽动作观察疗法+常规康复治疗
脑卒中后吞咽障碍患者对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
口腔运送时间
软腭上抬时间
舌骨位移时间
喉前庭闭合时间
环咽肌开放时间
舌骨向前位移距离
舌骨向上位移距离
环咽肌开放幅度
咽腔收缩率
咽部压力持续时间
咽部压力上升速率
UES 静息压
UES 松弛持续时间
咽部压力峰值
UES 残余压
UES 开放前压力峰值
UES 开放后压力峰值
运动诱发电位
脑区激活
功能连接
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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