ChiCTR-OOC-15006328进行中（未招募）不适用
白血病和淋巴瘤的预后分层与个体化治疗策略
国家科技部0 个研究点目标入组 150 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
Adult Lymphoblastic Leukemia/ Lymphoma
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经骨髓细胞形态学、免疫学、遗传学、分子生物学确诊的原发初治 Ph/BCR-ABL1 阴性淋巴母细胞淋巴瘤 / 白血病。
- •年龄≥ 15 男女不限。 岁，
- •东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)为 0-2 分。 4.预计生存时间≥3 个月。5.可能生育的男性和女性同意并采取有效的避孕措施。6.通过以下实验室检查指标的要求： 1) 总胆红素 ≤正常值上限 1.5 倍； 2）AST 和 ALT<正常值上限 2.5 倍； 3）血肌酐＜正常值上限 2 倍； 4）血淀粉酶≤正常值上限 1.5 倍； 5）肌酸激酶同工酶≤正常值上限 2 倍； 6）经 MUGA 测定心脏射血分数>45%。
排除标准
- •符合 WHO 2008 造血与淋巴组织肿瘤诊断和分型标准的混合表型急性白血病（MPAL），Burkitt 淋巴瘤 / 白血病。
- •并发其它严重和 / 或不可控制的基础疾病，如伴有需要治疗的其他恶性疾病、急慢性肝炎、严重的胰腺或肾脏疾病和其他严重的危及生命的基础疾病。
- •有可能妨碍受试者完成治疗或知情同意的精神疾病。
- •研究者认为不适合入组。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
总生存
次要结局
- 完全缓解率
- 无病生存
- 无事件生存
- 诱导相关死亡率
- 治疗相关死亡率
研究者
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