ChiCTR-TNC-09000397已完成4 期
成人急性淋巴细胞白血病的精确诊断和综合治疗
国家科技支撑计划课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2009年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存
研究概览
简要总结
规范成人急性淋巴细胞白血病的诊断，提出并组织实施成人 ALL 的综合治疗方案(体现分组治疗理念)，开展微量残留病的监测研究，开展自体造血干细胞移植和异基因造血干细胞移植治疗的研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初治急性淋巴细胞白血病
- •15 岁?年龄?60 岁，男女不限；
- •ECOG 体能状况评分 0-2 分；
- •入组前 2 周之内血清胆红素≤（相同年龄段的）正常值上限 1.5 倍；AST 和 ALT≤（相同年龄段的）正常值上限 5 倍；血肌酐＜（相同年龄段的）正常值上限 2 倍；心肌酶＜（相同年龄段的）正常值上限 2 倍；
- •18 岁及以上者由本人或直系亲属签署知情同意书；18 岁以下儿童、青少年患者由法定监护人签署知情同意书。从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由法定监护人或患者直系亲属签署知情同意书。
排除标准
- •有任何严重的并发症(如肺感染等)或伴发病者(如未能控制的糖尿病等)；
- •有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者；
- •慢性粒细胞白血病急变患者；
- •研究者认为不适合入组者(如预计患者会因经费等问题无法坚持治疗者)。
研究组 & 干预措施
临床试验组
临床治疗
结局指标
主要结局
无病生存
总生存
次要结局
- 完全缓解率
研究者
研究点 (1)
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