ChiCTR2100049664尚未招募4 期
硼替佐米联合化疗治疗成人复发 / 难治性急性淋巴细胞白血病
北京医学奖励基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
观察硼替佐米联合化疗治疗成人复发 / 难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的有效性和安全性，为成人复发 / 难治性 ALL 患者选择经济有效的诱导方案，使之达完全缓解，为造血干细胞移植提供时机,为治愈复发 / 难治性 ALL 患者提供可能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2016 年版)》中关于复发 / 难治性 ALL 诊断标准；
- •2.18 岁≤年龄＜70 岁；
- •3.无严重的脏器功能障碍；
- •4.对本组方案药物无过敏史；
- •5.每个受试者（或其法定代表）必须签署知情同意书，表明他 / 她理解该研究的目的和程序，而且愿意参与研究。
排除标准
- •1.合并第二肿瘤的患者；
- •2.合并严重神经系统疾病者；
- •3.未控制的或严重的感染；
- •4.患者或家属要求退出试验。
研究组 & 干预措施
试验组
硼替佐米
干预措施: 硼替佐米
结局指标
主要结局
完全缓解率
微小残留病
总生存率
无事件生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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