ChiCTR2100045759进行中（未招募）3 期
硼替佐米联合 ZJCH-ALL-R1 方案治疗儿童复发急性淋巴细胞白血病的临床研究
浙江大学医学院附属儿童医院，浙江省儿童白血病诊治技术研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血象未恢复的缓解
研究概览
简要总结
评价硼替佐米联合本中心的复发 ALL 治疗方案（BZB + ZJCH-ALL-R1）治疗儿童复发 ALL 患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：1 岁-16 岁；
- •2.第一次骨髓复发的 ALL 患者，骨髓幼稚细胞>20%；或者第一次联合复发的 ALL 患者，骨髓幼稚细胞>5%且同时至少有一个部位的髓外复发（脑膜白血病复发：脑脊液白细胞数>5 个/μL 且有幼稚细胞；睾丸白血病复发：经 B 超或活检证实）。
排除标准
- •2.髓系复发或者双表型复发者；
- •3.有严重脏器功能不全者，如心脏、肝脏、肾脏、神经系统严重疾病者；
- •4.生命体征不稳定者；
- •5.研究者认为患者不适宜参加本研究的其他情况；
- •6.接受过造血干细胞移植术。
研究组 & 干预措施
试验组
硼替佐米
结局指标
主要结局
外周血象未恢复的缓解
完全缓解率
总生存期
无事件生存期
白血病微小残留病检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
2 期
达沙替尼联合强化诱导化疗治疗儿童首次复发 T 细胞急性淋巴细胞白血病ChiCTR200003397350
Unknown
4 期
儿童急性髓细胞白血病 CCLG-AML2015 治疗方案多中心临床研究儿童急性髓细胞白血病ChiCTR-IPR-15006816北京市医院管理局临床医学发展专项经费800
招募中
4 期
克拉屈滨联合 HAG 方案治疗儿童复发 / 难治急性髓系白血病的单臂，开放性，多中心临床研究ChiCTR2000038340157
招募中
2 期
14 天 Blinatumomab 单抗联合化疗治疗儿童初诊急性淋巴细胞白血病（B 细胞型）中高危组 46 天 MRD+患者的临床研究急性淋巴细胞白血病ChiCTR210005331826
Unknown
4 期
中国儿童白血病协作组-急性早幼粒细胞白血病 （CCLG-APL）2021 方案多中心临床研究ChiCTR2100052966自筹250