Clinical Trials/ChiCTR2000031255

ChiCTR2000031255Active, not recruitingEarly Phase 1

超声引导竖脊肌阻滞用于结肠癌加速康复外科手术中的镇痛范围及效果评估的单中心、前瞻性、随机、对照临床研究

自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: April 1, 2020Last updated: March 26, 2020

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 60
Locations: 1
Primary Endpoint: 视觉模拟量表

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

综合评估超声引导竖脊肌阻滞的镇痛范围及效果，明确其镇痛机理及最优麻醉剂量，探究超声引导竖脊肌阻滞在腹腔镜结肠癌根治术加速康复外科中的应用价值。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 双盲

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 75 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•年龄 18~75 岁的患者；美国标准协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级；心功能纽约心脏病协会(NYHA)分级 I~Ⅱ级；择期行腹腔镜结肠癌根治术；患者或家属签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•凝血功能异常者；严重心肺疾病；肝肾功能不全者；对局麻药物或阿片类药物过敏者；术前接受放化疗者；无法配合或沟通困难者；慢性疼痛或精神病史长期服药者；出现严重并发症导致住院时间延长者。

Arms & Interventions

试验组

超声引导下 T7 横突水平竖脊肌深面注射 0.25%罗哌卡因 20mL。

对照组

超声引导下 T7 横突水平竖脊肌深面注射生理盐水 20mL

Outcomes

Primary Outcomes

视觉模拟量表

Time Frame: 术后 2h、6h、12h、24h、48h

舒适度评分

Time Frame: 术后 2h、6h、12h、24h、48h

术后酮咯酸总镇痛消耗量

Time Frame: 术后 48h 内

温度觉

Time Frame: 阻滞后 6、12、24h

痛觉

Time Frame: 阻滞后 6、12、24h

血流动力学指标

Time Frame: 入室(T1)、麻醉诱导后 5min(T2)、切皮后 2min(T3)、术毕(T4)

Secondary Outcomes

创伤应激指标(入室(T1)、麻醉诱导后 5min(T2)、切皮后 2min(T3)、术毕(T4))
胃肠恢复指标
术中丙泊酚、瑞芬太尼用量
不良反应发生情况

Investigators

Sponsor

自筹

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