ChiCTR2400090334进行中（未招募）早期 1 期
阿布昔替尼及乌帕替尼治疗 12 岁以下中重度特应性皮炎的疗效和安全性：一项真实世界研究
课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清总免疫球蛋白 E 水平
研究概览
简要总结
目前国内外有关阿布昔替尼、乌帕替尼治疗中重度 AD 研究的真实世界数据较为缺乏，本研究将在 12 周治疗期内，对阿布昔替尼、乌帕替尼治疗 12 岁以下的中重度 AD 患者所获得的临床有效性和安全性数据进行分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 11（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组的患者年龄小于 12 岁；
- •患者明确诊断为 AD，其诊断标准参考 Williams 标准；
- •在筛选时，患者 AD 严重程度符合 EASI≥16、IGA≥3，PP-NRS≥4。
排除标准
- •正在或准备接种活疫苗或减毒活疫苗者；
- •对阿布昔替尼、乌帕替尼及所含任何药物成分过敏者；
- •存在可能影响 AD 或研究结果的其他系统疾病或活动性皮肤病（如银屑病或红斑狼疮等）；
- •心脏、肝肾功能结果明显异常以致影响用药者；
- •研究者认为不合作或不能依从研究流程的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
血清总免疫球蛋白 E 水平
细胞因子
临床疗效评分
血常规
次要结局
- 肝功能
- 肾功能
- 血脂
- 心肌酶
研究者
研究点 (1)
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