ChiCTR-TRC-12002078已完成4 期
抗抑郁治疗（氟西汀）对缺血性脑卒中二级预防的多中心随机临床研究
深圳市重点课题经费7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2011年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 3 个月内脑梗死复发率
研究概览
简要总结
1、明确氟西汀抗抑郁治疗对缺血性脑卒中的二级预防是否有效，且达到更好的功能康复及生活质量的效果。 2、明确氟西汀抗抑郁治疗对缺血性脑卒中多重危险因素（高血压、糖尿病、负性情绪）有无改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-10 的急性脑梗死诊断标准；
- •2.年龄在 35～75 岁；
- •3.发病 2 周以内的脑梗死患者，并经头颅 CT 扫描排除出血性卒中；
- •4.患者或患者家属已签署知情同意书。
排除标准
- •1.大面积脑梗死或昏迷患者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.存在有严重心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全，呼吸衰竭、恶性肿瘤等预计不能完成随访 1 年者；
- •5.有严重影响药物吸收的胃肠疾患者；
- •6.合并严重的言语功能障碍不能配合检查者；
- •8.参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
氟西汀和脑梗死常规治疗
对照组
脑梗死常规治疗
结局指标
主要结局
3 个月内脑梗死复发率
次要结局
- 高血压、糖尿病、高脂血症的改善程度
研究者
研究点 (7)
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