临床试验/ChiCTR2200058821

ChiCTR2200058821尚未招募治疗新技术临床试验

托孕烯皮下埋植剂在子宫内膜异位症术后长期管理中的应用

课题经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年4月10日最近更新: 2022年12月28日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 痛经 VAS 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨依托孕烯皮下埋植剂在子宫内膜异位症术后治疗的有效性、安全性的研究。
为子宫内膜异位症术后长期管理提供理论依据，从而为子宫内膜异位症长期治疗提供一种新的治疗思路和策略。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 55（—）
性别: Female

入选标准

•腹腔镜手术明确为子宫内膜异位症的术后患者；
•子宫内膜异位症术前伴有痛经视觉模拟评分（VAS）>0 分;
•18～55 岁（未绝经），目前暂无生育要求且要求避孕的妇女；
•自愿受试并签署知情同意书。

排除标准

•未经诊断的异常阴道流血或子宫内膜存在病变；
•生殖器畸形如纵隔子宫，双子宫等。宫腔＜5.5cm,或＞9.5cm；
•子宫腺肌病、子宫肌瘤等激素依赖性良性妇科疾病；
•严重的心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者；
•合并恶性肿瘤（包括生殖系统和其他系统）；
•过敏体质或既往对多种药物过敏者，或对研究用药中的活性成分或任何赋形剂过敏者；
•患有任何可能导致研究药物改变吸收、过度蓄积、影响代谢或改变排泄方式的任何疾病或症状；
•当前或最近一年内患有具有临床意义的抑郁症；
•因患有其他基础疾病而定期服用镇痛药者；
•筛选前 3 月内参加过其他临床试验者或其他研究者认为不宜参加本研究的患者；
•实验室检测值提示具有异常临床意义。

研究组 & 干预措施

观察组

依托孕烯皮下埋植剂

对照组

曼月乐

结局指标

主要结局

痛经 VAS 评分

次要结局

卵巢内膜样囊肿复发率（%）
月经模式变化及不规则阴道流血（PBAC）
糖类抗原 CA125
血红蛋白
满意度
费用

研究者

发起方

课题经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

子宫内膜异位症术后地屈孕酮长期管理有效性及安全性真实世界研究

ChiCTR2500103211自筹332

地屈孕酮对子宫内膜异位症性不孕术后妊娠的影响 —— 一项多中心随机对照临床试验

ChiCTR2000031788白求恩公益基金会504

子宫内膜异位症分子分型方案的建立及其临床应用

ChiCTR1900027260复旦大学附属妇产科医院1,600

地诺孕素片（蒂诺安）在子宫内膜异位症或子宫腺肌病相关疼痛治疗中的临床疗效研究

ChiCTR2300068796自筹

子宫内膜异位症与微生物相关性临床研究

ChiCTR2100051659自筹2,000