ChiCTR-TRC-11001249已完成4 期
PCI1 年后阿司匹林联合不同剂量氯吡格雷与单纯阿司匹林治疗疗效和安全性对比观察
2009 年广东省科技计划项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2009年11月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 非致死性心肌梗死、脑卒中和心血管死亡的联合终点事件及其各自终点事件
研究概览
简要总结
1.对比评价冠脉药物支架置入 1 年后给予阿司匹林联合不同剂量氯吡格雷双重抗血小板治疗与单纯阿司匹林治疗的疗效和安全性； 2.探讨冠脉药物支架置入后远期抗血小板治疗的策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •能提供书面知情同意并愿意服从试验方案要求；
- •已进行冠脉介入治疗置入药物支架 1 年后。
排除标准
- •对阿司匹林和氯吡格雷成分过敏者；
- •近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）；
- •有出血性倾向的患者如血液系统疾病、消化道活动性溃疡等；
- •严重的肝肾功能不全；
- •合并有恶性肿瘤等预期寿命不超过 1 年的；
- •凝血时间>1.5 倍；
- •红细胞压积<30%。
研究组 & 干预措施
A
阿司匹林 100mg+氯吡格雷 25mg
B
阿司匹林 100mg+氯吡格雷 50mg
C
阿司匹林 100mg+氯吡格雷 75mg
D
阿司匹林 100mg
结局指标
主要结局
非致死性心肌梗死、脑卒中和心血管死亡的联合终点事件及其各自终点事件
次要结局
- 复发心绞痛、再次血运重建术、心衰、TIA 以及 TIMI 大出血
研究者
研究点 (5)
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