ChiCTR1900023019尚未招募4 期
西地那非在腹膜透析肺动脉高压患者中的疗效观察
湘雅医院肾内科学科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺动脉压
研究概览
简要总结
本项目将探讨在腹膜透析患者中口服西地那非能否改善腹膜透析患者的心功能及临床症状。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 性别、年龄、种族不限;
- •2） 符合以下两个条件者：慢性肾炎腹膜透析患者，同时心脏彩超或心脏 MRI 提示肺动脉高压 ；
- •3） 自愿参加本项目并签署知情同意书（年龄<18 岁的患者必须经法定监护人书面签字同意）。
排除标准
- •1）近 3 月接受过西地那非或其它类型降肺动脉压药物治疗者；
- •2）Hb 小于 85g/L，合并严重疾病或急性感染；
研究组 & 干预措施
Case series
西地那非
结局指标
主要结局
肺动脉压
时间窗: 3 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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