ChiCTR2100041829进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下经外侧弓状韧带腰方肌前路阻滞与肋缘下腹横肌平面阻滞在上腹部手术术后镇痛效果的比较
研究者自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 记录术后 1 h、3h、6 h、24 h、48 h 静息和运动时视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
观察超声引导下经外侧弓状韧带腰方肌前路阻滞与肋缘下腹横肌平面阻滞对上腹部手术术后镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.于全麻下行腹腔镜上腹部手术的择期患者；
- •2.年龄 18-75 岁；
- •3.身体质量指数(BMI)在 18.5-27.9kg/m2 之间；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。
排除标准
- •1.拒绝签署该临床研究的知情同意书；
- •2.有严重视觉或听觉障碍或意识不清者；
- •3.合并严重心肺功能障碍者；
- •4.严重凝血功能异常者；
- •6.有神经阻滞相关禁忌证者；
- •9.经常服用镇静药物或抗抑郁药物；
- •10.3 个月内曾参加过其他相关临床研究的患者；
- •11.神经阻滞操作失败或效果欠佳者。
研究组 & 干预措施
腰方肌阻滞组
腹横肌平面阻滞组
结局指标
主要结局
记录术后 1 h、3h、6 h、24 h、48 h 静息和运动时视觉模拟疼痛评分
次要结局
- 术中阿片类药物用量及术后首次按压镇痛泵时间,48 h 内按压次数和镇痛泵总用量
- 术后 1h 内阿片类用药量及其他补救性镇痛措施
- BCS 舒适评分评价各时点术后舒适度及引流管疼痛情况
- Bromage 评分评价各时点下肢运动功能
- Ramsay 镇静评分
- 术后恶心呕吐、头晕头痛、嗜睡、呼吸抑制、镇静过度以及神经阻滞相关并发症的发生情况
- 术后 48 h 内予补救性镇痛患者累积数量
研究者
研究点 (1)
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