ChiCTR2200055836尚未招募早期 1 期
镜像疗法对中枢性面瘫的疗效研究和机制探索
国家重点研发计划，国家创新基金等2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- sunnybrook 面神经分级量表
研究概览
简要总结
研究目的一： 研究镜像疗法能否有效改善脑卒中后面瘫患者的运动功能及生活质量； 研究目的二： 探索镜像疗法作用于脑卒中后面瘫患者的相关机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者设盲，即评估人员不知道受试者分组情况。本研究存在临床均势性，即不同治疗组之间对比治疗效果处于不确定的真实状态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实的首次脑梗塞 / 脑出血患者（诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识）；
- •认知较好，对答流利，能执行指令；
- •年龄 18～80 岁，小学或以上文化程度；
- •自愿参与本研究，并签署知情同意书；
- •症状符合脑卒中后中枢性面瘫患者表现，如单侧眼裂以下面部运动功能障碍。
排除标准
- •既往有脑外伤、癫痫、酒精或药物依赖史以及其他可能影响脑功能与结构的疾病；
- •患有阿尔茨海默病、帕金森病等影响康复评价的疾病；
- •恶性肿瘤、出血倾向、活动性结核、严重心肺功能不全等不能耐受者；
- •实验前 2 周内面部出现创伤、软组织挫伤者；
- •近一周内单侧面部疼痛者或拔牙、牙齿矫正；
- •同期参加其他面部康复临床试验或其他中枢性干预（如经颅磁刺激、经颅直流电）的患者。
研究组 & 干预措施
镜像组
镜像疗法
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
sunnybrook 面神经分级量表
次要结局
- House-Brackmann 面神经功能量表
- 面神经临床评估量表
- 脑电
- 近红外
- 血流灌注量
研究者
研究点 (2)
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