ChiCTR2200064874进行中（未招募）4 期
一项评价不同剂量阿莫西林伏诺拉生二联 14 天根除幽门螺杆菌的疗效及安全性的前瞻性、随机、开放性试验研究
江西省重点研发计划（NO. 20212BBG73018）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的： 比较不同剂量阿莫西林伏诺拉生二联 14 天根除 Hp 的疗效； 2.次要研究目的： 比较不同剂量阿莫西林伏诺拉生二联 14 天根除 Hp 的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •3.内镜下病理或 13C 尿素呼气实验证实 Hp 感染阳性。
排除标准
- •2.患有 Zollinger-Ellison 综合征、或胃癌或上消化道出血或急性消化性溃疡患者；
- •3.有心脏、肾脏及肝脏疾病史、手术史或者怀孕患者；
- •4.过去一个月用过抑酸药物或者抗生素；
- •5.不愿意参与此项研究。
研究组 & 干预措施
1 组
阿莫西林（1g bid）+伏诺拉生（20mg bid），14 天
2 组
阿莫西林（1g tid）+伏诺拉生（20mg bid），14 天
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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